制药行业对压缩空气质量等级要求

制药行业对压缩空气质量等级要求

  药企业的压缩空气主要用于液体制剂中的灌装机，固体制剂中的制粒机、加浆机、填充机、包装机、印字机，提取工艺中的提取罐。此外，还有化验中试用气、粉体物料输送、干燥、吹料吹扫、气动仪表元件、自动控制用气等。

  因为制剂用的压缩空气与药品直接接触，所以压缩空气必须经过净化处理；必须经过验证，以证明系统符合生产要求；还需通过GMP的认证检查。制剂用气如干燥、压料等气，必须控制压缩空气中的油、水和固体粒子以及生物粒子等的含量，同时还要求无味。

  对于制药用压缩空气，推荐颗粒、水和油的含量按《压缩空气质量等级》中的等级执行。净化处理流程建议按：无油空压机→储气罐→气水分离器→冷冻式干燥机→精密过滤器→吸附式干燥机→除尘精密过滤器→活性炭过滤器→高温灭菌过滤器→用气处。

  由于药品安全的原因，制药厂必须使用能产出100％纯净压缩空气的无油空压机，因为压缩空气间接或者直接与产品接触，如果采用有油空压机，产品就会受到污染，严重会导致停产甚至危害患者的生命安全。

  在选择无油空压机的时，应首选经 Class 0认证的无油空压机，并强烈推荐无油涡旋空压机。

  无油涡旋空压机作为一种新型空压机，具有效率高、噪声小、零部件少、寿命长、免维护等一系列优点。单机头小排气量，多机头大排气量，多机头集中节能模式控制，无需备机，在制药和医疗行业被指定使用。

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