昆西涡旋无油空压机应用制药行业的原因
昆西涡旋无油空压机是近二十年来开发出来的最新型的空气压缩机,它与传统空气压缩机相比,具有结构新颖、体积小、重量轻、噪音低,寿命长,输气平稳连续,操作简便,维护费用少等一系列优异的技术性能,被行业内誉为“无需维修空气压缩机”和“新革命空气压缩机”。
所以制剂用的压缩空气与药品直接接触,所以压缩空气必须经过净化处理;必须经过验证,以证明系统符合生产要求;还须通过GMP的认证检查。制剂用气如干燥,压料等用气,必须要控制压缩空气中的油,水和固体粒子以及生物粒子等的含量,同时还地要求无气味。
制剂用气质量指标一般要求为:制造和工艺操作包括灭菌工艺所采用的压缩空气应是:
1、由无油空压机供应,无油及无油气的,在非控制的环境区域里排放的除外。
2、为防止在管道里出现冷凝水,空气要经过除湿处理。